La prestation ne se substitue pas à l'autorisation d'ouverture et au certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication qui ne peuvent être émis que par la seule ANSM à l'issue de ses inspections et préalablement à toute production de substance pharmaceutique. Les cibles sont des entreprises agro-alimentaires ou cosmétiques qui fabriquent un ingrédients qui veulent se développer vers le secteur pharmaceutique. Evaluation tierce partie réalisée, selon les procédures propres aux organismes certificateurs, de la fabrication, du conditionnement, du stockage (hors transport) du contrôle qualité, des achats, du commercial, du Service Qualité et des services connexes (nettoyage, maintenance, etc). L'évaluation atteste qu'un entité indépendante a jugé de la conformité, ce qui donne des garanties à un éventuel futur client. Référentiel : guide BPF de Mars 2014 n°2014/1 bis établi par l'ANSM. Evaluation sous forme d'observations sur site, d'examen de documents et d'enregistrements, d'entretiens, couvrant les exigences du référentiel. Livrables : rapport détaillé remis à l'issue de la prestation et certificat d'évaluation si les conditions sont requises.