Contr�le de qualit� interne des installations de radiodiagnostic utilis�es pour des proc�dures interventionnelles radioguid�es (D�cision du 21 novembre 2016).
Objectifs
Les objectifs de la prestation Contr�le de qualit� interne des installations de radiodiagnostic interventionnel :
V�rifier que les installatoins de radiodiagnostic utilis�es pour des proc�dures interventionnelles radioguid�es satisfont aux modalit�s du contr�le de qualit� interne. Le contr�le de qualit� d'un dispositif m�dical est l'ensemble des op�rations destin�es � �valuer le maintien de ses performances. La prestation porte sur les installations de radiologie interventionnelle relevant de la d�cision du 21 novembre 2016.�Ce contr�le doit �tre r�alis� par un organisme agr�� par l'� ANSM � comme Apave, porteur de cette reconnaissance.
Description
Le contrôle de qualité interne est établi en accord avec la décision ANSM du 21 novembre 2016. Les vérifications comprennent dans tous les cas l'identification des installations contrôlées, le relevé de leurs caractéristiques et de leurs conditions de fonctionnement ainsi que l'audit externe du contrôle de qualité interne.
Contexte Reglementaire
D�cision ANSM du 21 novembre 2016, fixant les modalit�s du contr�le de qualit� des installations de radiodiagnostic utilis�es pour des proc�dures interventionnelles radioguid�es.
Périodicité
Annuelle
Prestation
Contr�le de qualit� interne des installations de radiodiagnostic interventionnel
Réf : RCQR0091
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