Les mammographies num�riques sont des outils indispensables dans la pr�vention du cancer du sein en France.

Les pouvoirs publics, par la mise en place d'un contr�le qualit� sur ces �quipements ont voulu s'assurer du bon fonctionnement de ces appareils et donc de la fiabilit� des clich�s et des diagnostics rendus.
Objectifs

Les objectifs de la prestation Contr�le de Qualit� Externe Mammo num�rique :

Le contr�le qualit� des mammographies num�riques permet de v�rifier r�guli�rement que les installations r�pondent aux exigences de qualit� conform�ment � la r�glementation. Le contr�le qualit� des mammographies num�riques permet l'exploitation optimale de l'appareil dans le cadre des examens de mammographie r�alis�s.
Description
Tout exploitant d'installation de mamographie a l'obligation réglementaire de faire procéder à son contrôle de qualité externe par un organisme accrédité tel qu'Apave EXPLOITATION FRANCE (organisme accrédité par le Cofrac Inspection sous le n°3-2016 - liste des sites accrédités et portée disponibles sur www.cofrac.fr).



Le 14 juillet 2025, la décision ANSM du 13 janvier 2025 fixant les modalités de ce contrôle est entrée en vigueur et nos fiches descriptives de prestation ont été mises à jour en conséquence. Les évolutions apportées par rapport au référentiel précédent ont eu peu d'impact.
Contexte Reglementaire
Code de la sant� publique d�finissant le contr�le qualit� des dispositifs m�dicaux.
D�cision ANSM du 13 janvier 2025 fixant les modalit�s du contr�le de qualit� des installations de mammographie.
Périodicité
Le contr�les qualit� des mammographes num�riques est une prestation � r�aliser tous les 6 mois. Dans le cadre de la mise en service d'un nouveau mammographie le contr�le est � r�aliser avant la mise en service.
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Prestation
Contr�le de Qualit� Externe Mammo num�rique
Réf : RCQR0040
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