Contrôle de qualité externe des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées (Décision du 21 novembre 2016)
Objectifs

Les objectifs de la prestation Contrôle qualité radiodiagnostic interventionnel :

Vérifier que les installatoins de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées satisfont aux modalités du contrôle de qualité externe. Le contrôle de qualité d'un dispositif médical est l'ensemble des opérations destinées à évaluer le maintien de ses performances. La prestation porte sur les installations de radiologie interventionnelle relevant de la décision du 21 novembre 2016. Ce contrôle doit être réalisé par un organisme agréé par l'« ANSM » comme Apave, porteur de cette reconnaissance.
Description
Le contrôle de qualité externe est établi en accord avec la décision ANSM du 21 novembre 2016.
Les vérifications comprennent dans tous les cas l'identification des installations contrôlées, le relevé de leurs caractéristiques et de leurs conditions de fonctionnement ainsi que l'audit externe du contrôle de qualité interne.
Contexte Reglementaire
Décision du 21 novembre 2016, fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées
Périodicité
Annuelle
Prestation
Contrôle qualité radiodiagnostic interventionnel
Réf : RCQR0090

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