Le scanner est un �quipement de radiologie primordial pour le diagnostic de nombreuses pathologies.

Le contr�le de qualit� externe des scanners permet d'�valuer r�guli�rement le maintien de leurs performances et de leur fiabilit� dans le temps.
Objectifs

Les objectifs de la prestation Contr�le de Qualit� Externe scanner :

Le contr�le qualit� externe des scanners permet de v�rifier que les installations de scannographie r�pondent aux exigences de qualit� conform�ment � la r�glementation en vigueur �dict�e par l'ANSM. ANSM : Agence Nationale de S�curit� du M�dicament et des produits de sant�.
Description
La vérification des scannerses comprend dans tous les cas :

  • l'identification des installations contrôlées, 

  • le relevé de leurs caractéristiques et de leurs conditions de fonctionnement,

  • l'audit externe du contrôle de qualité interne.




Des tests complémentaires, optionnels, peuvent être proposés en fonction de l'utilisation faîte de l'installation.



Un rapport permet de statuer sur la confromité du scanner.



Ce contrôle externe est réalisé par un organisme accrédité par le Cofrac, conformément à la décision ANSM en vigueur.
Contexte Reglementaire
Code de la sant� publique d�finissant le contr�le qualit� des dispositifs m�dicaux.

D�cision ANSM du 22 novembre 2007 modifi�e, fixant les modalit�s du contr�le de qualit� des scanographes.
Périodicité
Le contr�le qualit� externe des scanographes est � r�aliser sur une basse annuelle. Un contr�le initial est � r�aliser dans les 3 mois suivant la mie en service, puis un contr�le annuel est � faire � la date anniversaire.
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Prestation
Contr�le de Qualit� Externe scanner
Réf : RCQR0060
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