Contr�le de qualit� externe des dispositifs d'ost�odensitom�trie (D�cision du 20 avril 2005)
Objectifs
Les objectifs de la prestation Contr�le de Qualit� Externe Ost�o :
V�rifier que les dispositifs d'ost�odensitom�trie satisfont aux modalit�s du contr�le de qualit�. Le contr�le de qualit� externe concerne les dispositifs d'ost�odensitom�trie relevant de la d�cision du 20 avril 2005. Il ne peut �tre r�alis� que par un organisme agr�� par l'ANSM comme Apave. Ce contr�le est aussi compl�mentaire aux contr�les de radioprotection exig�s par le Code du Travail.Les dispositifs concern�s sont destin�s � la mesure axiale au niveau du rachis et/ou de l'extr�mit� sup�rieure du f�mur de la DMO et du CMO � des fins m�dicales, qui utilise les rayonnements ionisants.La mesure de la masse volumique min�rale osseuse, effectu�e avec des techniques tomodensitom�triques quantitatives � l'aide d'un scanographe � rayons X, n'entre pas dans le champ de la d�cision.Ce contr�le doit �tre r�alis� par un organisme agr�� par l' � ANSM � comme Apave, porteur de cette reconnaissance.
Description
Le contrôle de qualité externe est établi en accord avec la décision ANSM du 20 avril 2005. Les vérifications comprennent, dans tous les cas, l'identification des installations contrôlées, le relevé de leurs caractéristiques et de leurs conditions de fonctionnement ainsi que l'audit externe du contrôle de qualité interne.
Contexte Reglementaire
D�cision du 20 avril 2005, fixant les modalit�s du contr�le de qualit� des dispositifs d'ost�odensitom�trie utilisant les rayonnements ionisants.
Périodicité
Annuelle pour la contr�le de la dose sur site Mensuelle pour le contr�le de la stabilit� � distance
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